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      第三方医学检验实验室设计标准规范
      来源 : 点击数 :4215次 更新时间:2020/1/6 17:13:29
          三方医学检验实验室设计标准规范


          一  、面积要求


          实验室专用科室面积必须≧75%,怎么理解这段话呢 ,也就是说500m2的总实验室面积,那么它的公式是(500*0.75=科室面积)。建立1个临床检验专业的 ,面积不能<500m2,若建立2个 ,则在其基础增加300m2。 要有相应的科室 、工作流程 。要有医疗废弃物暂存处;要有三废处理(污物 、污水、有害气体),达标排放 。


          二 、布局设计


          1 、实验室区域


          A 、必须符合生物安全管理和医疗感染管理要求(临床血液与体液检验 、临床化学检验 、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验(DNA)、临床病理)


          B 、严格区分(清洁区 、半污染区、污染区)生物安全设施要齐全 ,如生物安全柜。


          2 、辅助区域:供水、供电、消毒供应室和其他


          3 、管理区域 :行政 、采购 、财务、质量管理、物流、信息管理


          三 、仪器设备


          1、基本设备:压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱 、生物安全柜、加样器;医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪 、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)


          2、病理常规设备 :离心机 、生物安全柜 、加样器 、消毒设备、标本柜、切片柜 、蜡块柜、大体摄影装置 、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)

      分子病理实验室设备(PCR室):荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备 、低温离心机 、


          3、专业病理设备 :蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机 、HE全自动脱水机  、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选) ,要有“国食药监械”的医疗器械注册号。


          4 、其他设备 :电脑、信息系统(标本管理、报告管理).


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